Τα μεταμοσχεύματα Poop έχουν δείξει υπόσχεση για τη θεραπεία σοβαρής διάρροιας, αλλά τώρα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποιεί ότι αυτές οι μεταμοσχεύσεις ενδέχεται να διακινδυνεύσουν τη διάδοση των superbugs.
Την Πέμπτη (13 Ιουνίου), η FDA ανακοίνωσε ότι δύο άτομα που υποβλήθηκαν σε αυτή τη διαδικασία, γνωστή ιατρικά ως μεταμόσχευση μικροβιοτικών κοπράνων (FMT), ανέστειλαν σοβαρές λοιμώξεις που ήταν ανθεκτικές στα φάρμακα και ένας από αυτούς τους ασθενείς πέθανε.
Οι δύο ασθενείς, οι οποίοι είχαν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, έλαβαν μεταμοσχεύσεις κοπράνων από τον ίδιο δότη. Στη συνέχεια, και οι δύο ασθενείς ανέπτυξαν λοίμωξη με στέλεχος Escherichia coli βακτήρια που είναι ανθεκτικά σε πολλαπλούς τύπους αντιβιοτικών.
Το κόπραμα του δότη δεν είχε δοκιμαστεί για αυτό το είδος βακτηρίων πριν από τα μεταμοσχεύματα. Αφού οι δύο λήπτες μεταμοσχεύσεων ανέπτυξαν λοιμώξεις, το σκεύασμα του δότη δοκιμάστηκε και βρέθηκε θετικό για τα ίδια ανθεκτικά στα φάρμακα βακτηρίδια που παρατηρήθηκαν στους ασθενείς.
Το FMT θεωρείται πειραματική θεραπεία για Clostridium difficile, μια βακτηριακή λοίμωξη που προκαλεί σοβαρή διάρροια και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Η διαδικασία στοχεύει στην αποκατάσταση μιας καλύτερης ισορροπίας των βακτηριδίων μέσα στο έντερο. Περιλαμβάνει τη λήψη κοπράνων από έναν υγιή δότη και την απελευθέρωσή του στο παχύ έντερο ενός ασθενούς, είτε άμεσα είτε μέσω κλύσματος ή άλλης έγχυσης κοπράνων, είτε με τη χρήση «χαπιών χαπιών», κάψουλων που περιέχουν κοπριά που οι ασθενείς παίρνουν από το στόμα.
«Ενώ υποστηρίζουμε αυτόν τον τομέα της επιστημονικής ανακάλυψης, είναι σημαντικό να σημειώσουμε ότι η FMT δεν έρχεται χωρίς κίνδυνο», δήλωσε ο Dr. Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA. «Έχουμε ενημερώσει για τις λοιμώξεις με οργανισμούς ανθεκτικούς σε πολλαπλά φάρμακα, αφού οι ασθενείς έλαβαν πειραματόζωα, συμπεριλαμβανομένου ενός θανάτου από τον ασθενή. Ως εκ τούτου, θέλουμε να ειδοποιήσουμε όλους τους επαγγελματίες του τομέα υγείας που διαχειρίζονται το FMT σχετικά με αυτόν τον πιθανό σοβαρό κίνδυνο, ώστε να ενημερώσουν τους ασθενείς τους».
Το FDA θα απαιτήσει τώρα τη διαλογή του σκευάσματος δότη για ανθεκτικούς σε πολλαπλούς παράγοντες οργανισμούς πριν από τη χρήση του κόπρανα σε οποιαδήποτε διαδικασία FMT. Οι πιθανοί χορηγοί FMT θα ερωτηθούν επίσης για να προσδιορίσουν εάν ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο να μεταφέρουν τέτοια ανθεκτικά στα φάρμακα βακτήρια και θα αποκλειστούν από τη δωρεά εάν έχουν ορισμένους παράγοντες κινδύνου.
Η προειδοποίηση της FDA "υπογραμμίζει τη σημασία του γιατί οι νέες θεραπείες μελετήθηκαν διεξοδικά για να εξασφαλίσουν τα οφέλη από τη λήψη τους υπερτερούν των κινδύνων για τους ασθενείς και θα συνεχίσουμε να παρακολουθούμε επιθετικά τις κλινικές δοκιμές για να διασφαλίσουμε ότι οι ασθενείς προστατεύονται όταν προκύψουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια".
