Ένα ευρέως διαθέσιμο συστατικό διαιτητικού συμπλήρωμα μπορεί να προκαλέσει αποβολές ή προβλήματα με εμβρυϊκή ανάπτυξη, εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, σύμφωνα με την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Τη Δευτέρα (3 Ιουνίου), η υπηρεσία προειδοποίησε τις έγκυες γυναίκες και εκείνους που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία για να αποφύγουν τη χρήση συμπληρωμάτων που περιέχουν vinpocetine. Συμπληρώματα με αυτό το συστατικό πωλούνται συχνά για ενισχυμένη μνήμη ή εστίαση, αυξημένη ενέργεια ή απώλεια βάρους, ανέφερε ο FDA.
Σε μελέτες σε ζώα, οι επιστήμονες διαπίστωσαν ότι η βονποξετίνη προκάλεσε μειωμένο βάρος εμβρύου και αυξημένο κίνδυνο αποβολής σε εγκύους. Επιπλέον, τα επίπεδα βινποσετίνης που μετρήθηκαν στο αίμα των ζώων ήταν παρόμοια με εκείνα που παρατηρήθηκαν στους ανθρώπους μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης βινpoσετίνης.
"Αυτά τα ευρήματα αφορούν ιδιαίτερα επειδή τα προϊόντα που περιέχουν vinpocetine είναι ευρέως διαθέσιμα για χρήση από γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης", ανέφερε η FDA σε δήλωσή της. "Γι 'αυτό σήμερα συμβουλεύουμε τις έγκυες γυναίκες και τις γυναίκες που θα μπορούσαν να μείνουν έγκυες να μην λαμβάνουν vinpocetine."
Στις ετικέτες προϊόντων, η vinpocetine αναφέρεται μερικές φορές ως Vinca minor το εκχύλισμα, το εκχύλισμα μικρότερου περιτριχωτού ή το κοινό εκχύλισμα περίσσειας. Αλλά αντί να είναι ένα "φυσικό" εκχύλισμα, η βινποξετίνη είναι μια συνθετική ένωση.
Σε ορισμένες χώρες, η βινποξετίνη θεωρείται φάρμακο που χορηγείται με συνταγή και χρησιμοποιείται για καταστάσεις που επηρεάζουν τον εγκέφαλο και τη ροή του αίματος. αλλά στις Η.Π.Α., η βονποξετίνη δεν έχει εγκριθεί για την αντιμετώπιση οποιωνδήποτε παθήσεων. Τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν vinpocetine δεν έχουν εξεταστεί για την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητά τους, ανέφερε ο FDA.
Σε μια μελέτη του 2015 που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Drug Testing and Analysis, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι δόσεις της vinpocetine ποικίλουν σημαντικά στα διατροφικά συμπληρώματα που πωλούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες, από περίπου 0,3 mg έως 32 mg vinpocetine. Η συνιστώμενη δόση όταν συνταγογραφείται το φάρμακο είναι μεταξύ 5 και 40 mg, σύμφωνα με τη μελέτη του 2015.
Το 2016, ο FDA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η vinpocetine δεν ανταποκρίνεται στον ορισμό ενός διαιτητικού συστατικού και συνεπώς δεν μπορεί να διατεθεί στο εμπόριο ως - ή να είναι συστατικό - διαιτητικά συμπληρώματα. Ωστόσο, ο οργανισμός ζήτησε παρατηρήσεις σχετικά με το θέμα και δεν κατέληξε σε οριστικό συμπέρασμα σχετικά με το εάν η vinpocetine είναι νόμιμη προς πώληση ως συμπλήρωμα διατροφής. Ο οργανισμός αναφέρει τώρα ότι σκοπεύει να επιταχύνει την ολοκλήρωση αυτής της διαδικασίας που ξεκίνησε το 2016.
Ωστόσο, η vinpocetine βρίσκεται σε εκατοντάδες μάρκες συμπληρωμάτων που πωλούνται στις Η.Π.Α., δήλωσε ο Dr. Pieter Cohen, γενικός παθολόγος στο Cambridge Health Alliance στο Somerville της Μασαχουσέτης και ανώτερος συγγραφέας της μελέτης του 2015.
Το FDA συμβουλεύει επίσης εταιρείες που αγοράζουν συμπληρώματα που περιέχουν vinpocetine για να βεβαιωθείτε ότι οι ετικέτες των προϊόντων τους παρέχουν προειδοποιήσεις κατά της χρήσης των προϊόντων τους από έγκυες γυναίκες και γυναίκες που θα μπορούσαν να μείνουν έγκυες.
