Ο Δρ Bruce Moskowitz ασκεί την πρωτοβάθμια φροντίδα στο West Palm Beach της Φλόριντα και είναι πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου του Ιδρύματος Βιοϊατρικής Έρευνας και Εκπαίδευσης, το οποίο υποστήριξε την ίδρυση του Moskowitz του MyClinicalTrialLocator.com. Συνέβαλε αυτό το άρθρο στο LiveScience Εξειδικευμένες φωνές: Op-Ed & Insights.
Μόλις εξεταστεί η τελευταία λύση για ασθενείς με τελική ασθένεια, οι κλινικές δοκιμές αλλάζουν δραματικά την περίθαλψη των ασθενών παρέχοντας νωρίτερα πρόσβαση σε νέα φάρμακα.
Δυστυχώς, οι μειονότητες εξακολουθούν να υποεκπροσωπούνται σε αυτές τις δοκιμές, παρά τις πρωτοβουλίες της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας των ΗΠΑ (NIH) για την ενθάρρυνση της παραγωγής δεδομένων κλινικών δοκιμών που αντανακλούν με μεγαλύτερη ακρίβεια την πραγματική πολυμορφία.
Για παράδειγμα, οι Ισπανοί αποτελούν το 16% του πληθυσμού των ΗΠΑ, αλλά αντιπροσωπεύουν μόνο το 1% των συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή. Είναι σημαντικό να αυξηθεί η ποικιλομορφία των συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή, επειδή υπάρχουν όλο και περισσότερες ενδείξεις ότι το φύλο και η εθνικότητα διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στα αποτελέσματα της υγειονομικής περίθαλψης. Όχι μόνο ορισμένες ομάδες διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για συγκεκριμένες ασθένειες, αλλά η φυλή και η εθνικότητα παίζουν κάποιο ρόλο στον τρόπο με τον οποίο οι ασθενείς ανταποκρίνονται στα ναρκωτικά.
Αυτό το καλοκαίρι σηματοδοτεί την επέτειο ενός έτους από τη θέσπιση του νόμου της FDA για την ασφάλεια και την καινοτομία (FDASIA), που υπογράφηκε σε νόμο από τον Πρόεδρο Obama. Ο νόμος απαιτεί από το FDA να υποβάλει έκθεση στο Κογκρέσο μέχρι τις 9 Ιουλίου 2013 σχετικά με την ποικιλομορφία των συμμετεχόντων σε κλινικές δοκιμές και τον βαθμό στον οποίο τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας - που βασίζονται σε παράγοντες όπως φύλο, ηλικία, φυλή και εθνικότητα - αιτήσεις που υποβάλλονται στο FDA.
Οι σχεδιαστές της FDASIA προτίθενται να αυξήσουν την εκπροσώπηση των μειονοτήτων σε κλινικές δοκιμές, οι οποίες σχεδιάζονται προσεκτικά για να αξιολογήσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των νέων φαρμάκων, των διαδικασιών και των ιατρικών συσκευών. Ο FDA χρησιμοποιεί δεδομένα κλινικών δοκιμών για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και των βέλτιστων δόσεων φαρμάκων για την έγκριση φαρμάκων και θεραπειών και η συμμετοχή των μειονοτήτων είναι απαραίτητη για να αντικατοπτρίζουν με ακρίβεια το διαφορετικό πληθυσμό των ΗΠΑ.
Φέτος, η Εθνική Εταιρική Σχέση για τη Δράση για τον τερματισμό των ανισοτήτων στην Υγεία ανέφερε ότι οι μειονότητες "ζουν πιο άρρωστες και πεθαίνουν νεώτερες" και έχουν σημαντικά υψηλότερο επιπολασμό χρόνιων ασθενειών. Στην πραγματικότητα, οι φτωχοί, οι ηλικιωμένοι και οι μειονότητες - οι ίδιοι οι άνθρωποι που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο να πεθάνουν από καρκίνο - είναι λιγότερο πιθανό να συμμετάσχουν σε κλινικές δοκιμές.
Πολλοί πιστεύουν ότι οι άνθρωποι που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές παίζουν με την υγεία τους ή εκμεταλλεύονται και υπάρχει μια παρατεταμένη έλλειψη εμπιστοσύνης στο σύστημα που διεξήγαγε τα περιβόητα πειράματα σύφιλη Tuskegee, μια μελέτη που διεξήχθη από το 1932 έως το 1972 στην οποία η αμερικανική κυβέρνηση και το Ινστιτούτο Tuskegee εξαπάτησε τους μαύρους άνδρες της υπαίθρου να σκεφτούν ότι έλαβαν δωρεάν υγειονομική περίθαλψη όταν στην πραγματικότητα μελετήθηκαν για την εξέλιξη της μη επεξεργασμένης σύφιλης.
Άλλα εμπόδια περιλαμβάνουν την έλλειψη ασφάλισης. έλλειψη ενημέρωσης σχετικά με τις επιλογές κλινικής δοκιμής · γλωσσικών και υγειονομικών γνώσεων για την πολύπλοκη διαδικασία συναίνεσης · τα κριτήρια επιλεξιμότητας που εξαιρούν τους μειονοτικούς ασθενείς με πολλαπλά προβλήματα υγείας · και πρακτικές ανησυχίες όπως το κόστος των ταξιδιών, η έλλειψη φροντίδας των παιδιών και η χαμένη εργασία.
Παρά τις προκλήσεις αυτές, οι Αμερικανοί γίνονται πιο δεκτικοί στη συμμετοχή. Μια πρόσφατη έρευνα Research! America διαπίστωσε ότι πάνω από το 72 τοις εκατό των Αμερικανών είπε ότι θα συμμετείχαν σε μια κλινική δοκιμή εάν ο γιατρός τους πρότεινε ένα.
Για να εκμεταλλευτούμε αυτή την προθυμία, πρέπει να αυξήσουμε την επίγνωση ότι οι κλινικές δοκιμές μπορούν να επεκτείνουν ή να σώσουν ζωές.
Η ενθάρρυνση της συμμετοχής μειονοτήτων είναι ένας από τους στόχους του MyClinicalTrialLocator.com και των συμμετεχόντων φορέων του. Δημιουργήσαμε τον ιστότοπο για να προσφέρουμε στους καταναλωτές μεγαλύτερη πρόσβαση σε κλινικές δοκιμές σε όλο τον κόσμο, να βοηθήσουμε τους ερευνητές να έχουν πρόσβαση σε ειδικούς συμμετέχοντες στη δοκιμασία, να προσφέρουν οδηγίες εγγραφής και να συμπληρώσουν το ClinicalTrials.gov, το οποίο συχνά είναι δύσκολο να πλοηγηθεί. Για να βοηθήσουμε τους ασθενείς να βρουν και να εγγραφούν σε δοκιμές, τώρα προσφέρουμε πλοηγούς, οι οποίοι θα απαντήσουν σε ερωτήσεις μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
Αλλά για να επιτύχουμε αυτή την προσπάθεια, χρειαζόμαστε περισσότερη εθνοτική ποικιλομορφία μεταξύ των γιατρών και των ερευνητών και συνεργασίες με κέντρα υγείας της κοινότητας.
Όταν περισσότεροι άνθρωποι - και μια πιο ποικιλόμορφη ομάδα ανθρώπων - συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές, όλοι ωφελούνται.
Οι απόψεις που εκφράζονται είναι αυτές του συγγραφέα και δεν αντανακλούν απαραίτητα τις απόψεις του εκδότη. Αυτό το άρθρο δημοσιεύθηκε αρχικά στιςLiveScience.com.
