Τα προϊόντα της CBD μπορεί να είναι μοντέρνα, αλλά οι υγειονομικοί υπάλληλοι ανησυχούν ότι αυτά τα προϊόντα - τα οποία συχνά διατίθενται στην αγορά παράνομα - ενδέχεται να μην είναι ασφαλή.
Χθες (26 Νοεμβρίου), η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε προειδοποιητικές επιστολές σε 15 εταιρείες που πωλούν προϊόντα CBD επειδή τα προϊόντα παραβιάζουν τον ομοσπονδιακό νόμο. Ο οργανισμός εξέδωσε επίσης μια ενημέρωση για τους καταναλωτές σχετικά με τα δημοφιλή προϊόντα και τόνισε ότι υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για την ασφάλειά τους.
Η CBD, βραχυπρόθεσμα για την κανναβιδιόλη, είναι μια χημική ουσία που βρίσκεται στην κάνναβη και δεν προκαλεί υψηλό κάμψη μυαλού. Παρόλο που οι κατασκευαστές φαρμάκων έχουν επιδιώξει για καιρό να αποκαλύψουν τα πιθανά οφέλη για την υγεία της CBD, μέχρι σήμερα, μόνο ένα προϊόν CBD έχει επιβιώσει από τη διαδικασία έγκρισης της FDA - ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο για τη θεραπεία σπάνιων μορφών παιδικής επιληψίας. Ωστόσο, οι καταναλωτές μπορούν τώρα να αγοράσουν οποιοδήποτε αριθμό μη εγκριθέντων προϊόντων CBD, από τα έλαια έως τις ράβδους σοκολάτας σε τροφές για κατοικίδια ζώα, από εταιρείες που ισχυρίζονται ότι τα προϊόντα τους παρέχουν θεραπευτικά οφέλη ή βοηθούν στη θεραπεία ασθενειών.
Αυτές οι εταιρείες έχουν σπάσει τον ομοσπονδιακό νόμο εμποδίζοντας τα μη αποδεδειγμένα οφέλη για την υγεία των προϊόντων CBD, αναμειγνύοντας το φάρμακο σε τρόφιμα ή διαφημίζοντας το CBD ως συμπλήρωμα διατροφής, ανακοίνωσε ο FDA χθες. Επιπλέον, αυτές οι εταιρείες ενδέχεται να έχουν τοποθετήσει τους πελάτες τους σε άγνωστο κίνδυνο, δήλωσε ο FDA.
"Εξακολουθούμε να ανησυχούμε ότι κάποιοι άνθρωποι πιστεύουν λανθασμένα ότι οι μυριάδες των προϊόντων CBD στην αγορά, πολλά από τα οποία είναι παράνομα, έχουν αξιολογηθεί από την FDA και έχουν αποφασισθεί να είναι ασφαλή ή ότι η προσπάθεια της CBD" δεν μπορεί να βλάψει " , Δήλωσε η Amy Abernethy, κύριος αναπληρωτής Επίτροπος της FDA. Στην πραγματικότητα, η FDA δεν έχει αρκετά στοιχεία για να πει εάν η CBD μπορεί να είναι "γενικά αναγνωρισμένη ως ασφαλής" και πολλές εκθέσεις εγείρουν ερωτήματα σχετικά με τις ακούσιες συνέπειες για την υγεία από την κατανάλωση της ένωσης.
Για παράδειγμα, όταν οι επιστήμονες εξέτασαν πρώτα την ασφάλεια του εγκεκριμένου φαρμάκου επιληψίας CBD, σημείωσαν ότι η CBD θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ. Εάν ληφθεί χωρίς ιατρική επίβλεψη, η βλάβη μπορεί να αποδειχθεί εκτενέστερη, ανέφερε ο FDA σε μια ενημέρωση του καταναλωτή σχετικά με τις ενώσεις που προέρχονται από κάνναβη. Αρκετές μελέτες δείχνουν ότι η CBD μπορεί να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα καταρρίπτει άλλα φάρμακα, είτε αυξάνοντας είτε μειώνοντας τη δραστικότητα τους. Επιπλέον, μελέτες σε ζώα υποδηλώνουν ότι η ένωση μπορεί να παρεμποδίσει τη λειτουργία των όρχεων και του σπέρματος, να καταστρέψει τα επίπεδα τεστοστερόνης και να βλάψει την σεξουαλική συμπεριφορά των ανδρών.
Ορισμένες αναφορές έχουν αποκαλύψει μολυσματικούς παράγοντες "όπως φυτοφάρμακα και βαρέα μέταλλα" σε προϊόντα CBD, δήλωσε ο FDA. Άλλες μελέτες τονίζουν τις πιθανές παρενέργειες της λήψης της ένωσης, συμπεριλαμβανομένης της διακοπής του ύπνου, της διάρροιας, του κοιλιακού άλγους και των αλλαγών της διάθεσης. Και εξακολουθούν να υπάρχουν ερωτήσεις σχετικά με το πώς η επαναλαμβανόμενη έκθεση της CBD μπορεί να επηρεάσει κάποιον την πάροδο του χρόνου.
Επιπλέον, η ένωση μπορεί να προκαλέσει άγνωστες επιπτώσεις σε ευάλωτους πληθυσμούς, συμπεριλαμβανομένων των εγκύων και των παιδιών. Ορισμένες από τις εταιρείες που έκλεψαν σήμερα συγκεκριμένα διαθέτουν προϊόντα "για βρέφη και παιδιά", τα οποία δεν μεταβολίζουν και εκκρίνουν το φάρμακο ως ενήλικες.
"Καθώς εργαζόμαστε γρήγορα για να διευκρινίσουμε περαιτέρω τη ρυθμιστική μας προσέγγιση για προϊόντα που περιέχουν κάνναβη και ενώσεις που προέρχονται από κάνναβη, όπως η CBD, θα συνεχίσουμε να παρακολουθούμε την αγορά και να αναλαμβάνουμε δράση, όπως απαιτείται, εναντίον εταιρειών που παραβιάζουν το νόμο με τρόπους που δημιουργούν μια ποικιλία δημόσιων ανησυχίες για την υγεία ", δήλωσε η Αμπερνέι.
Ο FDA ορίζει ένα "φάρμακο" ως οποιοδήποτε μη-τροφικό προϊόν που προορίζεται για τη θεραπεία μιας νόσου, έχει θεραπευτική χρήση ή επηρεάζει τη δομή ή τη λειτουργία του σώματος. Με αυτόν τον ορισμό, πολλά προϊόντα CBD θεωρούνται φάρμακα και πρέπει να υπόκεινται στον ίδιο έλεγχο με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, δήλωσε η Abernethy. Επιπλέον, ο FDA θα συνεχίσει να αξιολογεί την ασφάλεια και τη ρύθμιση των προϊόντων CBD που προορίζονται για «μη ναρκωτικές χρήσεις», σύμφωνα με την ενημέρωση των καταναλωτών.
"Αυτή η γενική προσέγγιση όσον αφορά την CBD είναι η ίδια με την FDA για οποιαδήποτε άλλη ουσία που ρυθμίζουμε", δήλωσε ο Abernethy. Η υπηρεσία ενθάρρυνε τους καταναλωτές να μιλάνε με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας σχετικά με τον τρόπο θεραπείας των ασθενειών και των συνθηκών με τα υπάρχοντα φάρμακα και να είναι επιφυλακτικοί για «αβάσιμους ισχυρισμούς» που σχετίζονται με τα προϊόντα της CBD.
Η FDA ζήτησε από τις εταιρείες που εξέδωσαν επιστολές να απαντήσουν εντός 15 εργάσιμων ημερών και να αναφέρουν πώς σκοπεύουν να διορθώσουν τις παραβιάσεις.
