Την Τρίτη (19 Μαρτίου), η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε την πρώτη έγκριση ενός φαρμάκου ειδικά προοριζόμενου για τη θεραπεία της κατάθλιψης μετά τον τοκετό.
Αλλά πώς ακριβώς λειτουργεί το φάρμακο και τι το κάνει διαφορετικό από άλλα φάρμακα για κατάθλιψη;
Το φάρμακο, που ονομάζεται βεραξανόλη (ονομασία Zulresso), πρέπει να χορηγείται σε ιατρείο υπό ιατρική παρακολούθηση και να χορηγείται ενδοφλέβια για 60 ώρες (2,5 ημέρες), δήλωσε ο FDA.
Η βρεξανόλη είναι "αντίθετη από οτιδήποτε άλλο έχουμε εγκρίνει σήμερα για κατάθλιψη", δήλωσε η Δρ. Κριστίνα Δεληγιαννίδη, διευθυντή της συμπεριφοράς των γυναικών στο νοσοκομείο Zucker Hillside της Νέας Υόρκης, που συμμετείχε στις κλινικές δοκιμές του φαρμάκου που οδήγησαν στην έγκρισή του.
Το φάρμακο είναι μια συνθετική εκδοχή ενός στεροειδούς που ονομάζεται αλλοπρεγνανολόνη, το οποίο οι άνθρωποι κάνουν φυσικά στο σώμα τους. Η αλλοπρεγνανολόνη είναι προϊόν διάσπασης της προγεστερόνης της σεξουαλικής ορμόνης και παράγεται στον εγκέφαλο και τις ωοθήκες, καθώς και στον πλακούντα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Είναι γνωστό ότι τα επίπεδα της αλλοπρεγκαντανόνης στο αίμα αυξάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και πέφτουν γρήγορα μετά τον τοκετό. Και πιστεύεται ότι οι διακυμάνσεις στα επίπεδα του στεροειδούς μπορεί να προκαλέσουν αλλαγές στον εγκέφαλο που συμβάλλουν στην κατάθλιψη και το άγχος σε μερικές γυναίκες, σύμφωνα με την εταιρεία Sage Therapeutics Inc., την εταιρεία που παράγει βρεξανόνη.
Δεν είναι σαφές πώς ακριβώς λειτουργεί η ευρεξανόλη για τη θεραπεία της κατάθλιψης μετά τον τοκετό. Ωστόσο, πιστεύεται ότι το φάρμακο τροποποιεί την ανταπόκριση στο στρες του σώματος, η οποία είναι ανώμαλη στις γυναίκες με κατάθλιψη μετά τον τοκετό, δήλωσε ο Ντιλιγιαννίδης στην Live Science. Το φάρμακο συνδέεται με υποδοχείς GABA, οι οποίοι παίζουν ρόλο σε πολλές λειτουργίες του εγκεφάλου.
Η δέσμευση μπορεί να λειτουργήσει για να αντιστρέψει ή να "επαναφέρει" τη δραστηριότητα του εγκεφάλου που συνδέεται με συμπτώματα κατάθλιψης μετά τον τοκετό, ανέφερε η εταιρεία.
Ένας διαφορετικός τύπος θεραπείας
Η βρεξανόλη λειτουργεί με διαφορετικό τρόπο από άλλα φάρμακα για κατάθλιψη, τα οποία τυπικά δεν δεσμεύονται με υποδοχείς GABA, δήλωσε ο Ντελιγιαννίδης. Μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται βενζοδιαζεπίνες, που μερικές φορές αναφέρονται και ως ηρεμιστικά, δεσμεύονται επίσης στους υποδοχείς GABA, αλλά δεσμεύονται σε έναν διαφορετικό τύπο υποδοχέα GABA σε σχέση με τη βρεξανόλη και έχουν διαφορετική λειτουργία, ανέφερε.
Μελέτες της βρεξανόλης έδειξαν ότι το φάρμακο είχε γρήγορα και αποτελεσματικά αποτελέσματα. Δύο κλινικές δοκιμές περίπου 250 γυναικών με κατάθλιψη μετά τον τοκετό έδειξαν ότι μέσα σε 60 ώρες, το 50% των γυναικών που έλαβαν βραξανόνη δεν ήταν πλέον κλινικά καταθλιπτικές, σε σύγκριση με το 25% των γυναικών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, δήλωσε ο Ντελιγιαννίδης. (Η κλινική κατάθλιψη αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας ένα ερωτηματολόγιο που έδωσε στις γυναίκες βαθμολογία κατάθλιψης).
Εξακολουθεί να είναι ασαφές το πώς η βραξανόνη λειτουργεί τόσο γρήγορα σε σύγκριση με άλλα φάρμακα για την κατάθλιψη, η οποία μπορεί να πάρει εβδομάδες για να έχει αποτέλεσμα, είπε.
Οι επιδράσεις από μία εφάπαξ έγχυση της ουσίας brexanolone φαίνεται να διαρκούν τουλάχιστον 30 ημέρες, το μέγιστο χρονικό διάστημα που παρακολουθήθηκαν οι γυναίκες κατά τη διάρκεια των σπουδών. Όπως οι γιατροί συνταγογραφούν το φάρμακο, θα έχουν καλύτερη κατανόηση για το πόσο καιρό τα αποτελέσματα διαρκούν πέραν των 30 ημερών, δήλωσε ο Ντελιγιαννίδης. Αλλά μια μηνιαία περίοδος δίνει επίσης στους γιατρούς την ευκαιρία να ξεκινήσουν άλλες θεραπείες για κατάθλιψη, όπως θεραπεία ομιλίας, πρόσθεσε.
Επειδή ορισμένες γυναίκες που έλαβαν βραξανόνη παρουσίασαν υπερβολική καταστολή και ξαφνική απώλεια συνείδησης, το φάρμακο πρέπει να χορηγηθεί υπό την επίβλεψη, δήλωσε ο FDA.
Η Sage Therapeutics εργάζεται επίσης σε ένα παρόμοιο φάρμακο για την κατάθλιψη μετά τον τοκετό που μπορεί να ληφθεί ως χάπι μία φορά την ημέρα. Αυτό το φάρμακο βρίσκεται σήμερα σε κλινικές δοκιμές και δεν έχει ακόμη εγκριθεί από την FDA.
