Η αντηλιακή «θαλάσσια αλλαγή» μπορεί να έρχεται με νέους κανόνες της FDA

Pin
Send
Share
Send

Δεν είναι ακόμη το καλοκαίρι, αλλά μερικές μεγάλες αλλαγές μπορεί να έρχονται για προϊόντα αντηλιακής προστασίας.

Την Πέμπτη (21 Φεβρουαρίου), η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι πρότεινε νέους κανονισμούς για την προστασία από τον ήλιο με στόχο τη βελτίωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας αυτών των βασικών θερινών προϊόντων. Οι προτεινόμενοι κανόνες περιλαμβάνουν ενημερώσεις σχετικά με τα συστατικά που θεωρούνται ασφαλή για χρήση σε αντηλιακά, ποια προϊόντα μπορούν να διατεθούν στο εμπόριο "ευρύ φάσμα", πόσο υψηλός είναι ο παράγοντας προστασίας από τον ήλιο (SPF) και ποιες πληροφορίες πρέπει να υπάρχουν στις ετικέτες των προϊόντων .

"Ορισμένες από τις βασικές απαιτήσεις για αυτά τα προληπτικά εργαλεία δεν έχουν ενημερωθεί εδώ και δεκαετίες", ανέφερε σε δήλωσή του ο Επίτροπος της FDA, Δρ Scott Gottlieb. "Η σημερινή δράση είναι ένα σημαντικό βήμα στις συνεχιζόμενες προσπάθειες του FDA να λάβει υπόψη τη σύγχρονη επιστήμη για να εξασφαλίσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των αντηλιακών."

Οι αντιηλιακές αλλαγές

Μια από τις μεγαλύτερες προτεινόμενες αλλαγές είναι η επικαιροποίηση των τύπων των αντιηλιακών συστατικών που ταξινομούνται ως "γενικά αναγνωρισμένα ως ασφαλή και αποτελεσματικά (GRASE)", όρος που σημαίνει ότι το συστατικό δεν χρειάζεται να εγκριθεί από την FDA για να διατεθεί στο εμπόριο.

Από τα 16 ενεργά συστατικά που κυκλοφορούν επί του παρόντος σε αντιηλιακά, μόνο το οξείδιο του 2 - ψευδαργύρου και το διοξείδιο του τιτανίου - θα θεωρούνται GRASE στο πλαίσιο της νέας πρότασης. Λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια, δύο άλλα συστατικά, η PABA και η σαλικυλική τρολαμίνη, δεν θα θεωρούνται GRASE, σύμφωνα με το FDA. Για τα άλλα 12 συστατικά, προς το παρόν δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για να διαπιστωθεί εάν είναι GRASE. Έτσι, ο FDA ζητά από τον κλάδο της αντηλιακής προστασίας πρόσθετα στοιχεία, ώστε να μπορεί να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτών των συστατικών.

Το FDA ανησυχεί επίσης για την ικανότητα ορισμένων αντηλιακών να προστατεύουν από τις υπεριώδεις ακτίνες Α (UVA). Αυτός ο τύπος ακτινοβολίας δεν προκαλεί απαραιτήτως ηλιακά εγκαύματα - όπως συμβαίνει με έναν άλλο τύπο ακτινοβολίας, υπεριώδη ακτινοβολία Β (UVB) - αλλά οι ακτίνες UVA μπορεί να προκαλέσουν γήρανση του δέρματος και να αυξήσουν τον κίνδυνο καρκίνου του δέρματος.

Οι νέοι κανόνες προτείνουν ότι οποιαδήποτε αντηλιακά με τιμή SPF 15 ή υψηλότερη θα πρέπει επίσης να παρέχουν "προστασία ευρέος φάσματος", που σημαίνει ότι προστατεύουν από τις ακτίνες UVA και UVB. Επιπλέον, καθώς το SPF αυξάνεται, η ποσότητα προστασίας από την ακτινοβολία UVA θα πρέπει επίσης να αυξηθεί, δήλωσε ο FDA.

Ο οργανισμός προτείνει επίσης να ορίσετε τη μέγιστη τιμή SPF στις αντηλιακές ετικέτες σε "SPF 60+", επειδή υπάρχει έλλειψη δεδομένων που να δείχνουν ότι τα αντηλιακά με SPF πάνω από 60 παρέχουν πρόσθετα οφέλη που θα είχαν νόημα για την υγεία ενός ατόμου.

Τέλος, η FDA προτείνει ορισμένες αλλαγές στις αντιηλιακές ετικέτες που θα βοηθούσαν τους καταναλωτές να εντοπίσουν πιο εύκολα τις βασικές πληροφορίες για τα προϊόντα. Για παράδειγμα, ο οργανισμός μπορεί να απαιτεί από τις ετικέτες να αναγράφουν τα ενεργά συστατικά στο μπροστινό μέρος της συσκευασίας.

Καλωσορίστε νέα

Ορισμένοι συνήγοροι καταναλωτών χαιρέτισαν τις προτεινόμενες αλλαγές.

"Ο FDA επιτελεί επιτέλους σοβαρά βήματα για να οριστικοποιήσει τους κανόνες που θα απαιτούσαν από τις εταιρείες προστασίας από τον ήλιο να κάνουν προϊόντα ασφαλή και αποτελεσματικά", δήλωσε σε δήλωσή του ο David Andrews, ανώτερος επιστήμονας της περιβαλλοντικής ομάδας εργασίας για την υπεράσπιση των περιβαλλοντικών ζητημάτων (Environmental Working Group, EWG) . Η EWG, η οποία επικεντρώνεται στα περιβαλλοντικά ζητήματα και τη δημόσια υγεία, έχει προκαλέσει προηγούμενες ανησυχίες σχετικά με τη χημική οξυβενζόνη. Βρέθηκε σε πολλά αντηλιακά, μπορεί να λειτουργήσει ως ορμονικός διαταράκτης και μπορεί να βλάψει τους κοραλλιογενείς υφάλους. Σύμφωνα με τη νέα πρόταση, η οξυβενζόνη είναι ένα από τα συστατικά που απαιτεί περισσότερα δεδομένα για να προσδιοριστεί αν είναι GRASE.

Οι προτεινόμενες αλλαγές πιθανόν «θα προκαλέσουν μια θαλάσσια αλλαγή στον τρόπο διαμόρφωσης των αντιηλιακών», δήλωσε σε συνέντευξη τύπου την Πέμπτη ο Scott Faber, ανώτερος αντιπρόεδρος για τις κυβερνητικές υποθέσεις στο EWG. Ο Faber δήλωσε ότι αναμένει ότι πολλές εταιρείες θα ανασχηματιστούν γρήγορα από συστατικά που δεν είναι GRASE ή ότι δεν διαθέτουν αρκετά δεδομένα για να ονομαστούν GRASE. "Είναι εξαιρετικά ευπρόσδεκτη είδηση", είπε.

Το FDA επιδιώκει τώρα να σχολιάσει δημόσια τις προτεινόμενες αλλαγές του κανόνα, καθώς ο οργανισμός εργάζεται για την ανάπτυξη των τελικών κανονισμών.

Pin
Send
Share
Send