Η FDA εγκρίνει το πρώτο «ψηφιακό» χάπι: πώς λειτουργεί;

Pin
Send
Share
Send

Ένα νέο «ψηφιακό χάπι» μπορεί να πει στους γιατρούς εάν ένας ασθενής έχει πάρει το φάρμακό του. Το χάπι, το οποίο εγκρίθηκε από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στις 13 Νοεμβρίου, στέλνει σήμα σε αισθητήρα που φοριέται όταν ένας ασθενής έχει πάρει το φάρμακο και οι πληροφορίες αυτές αποστέλλονται στο ιατρείο.

Το όλο σύστημα ονομάζεται Abilify MyCite και αποτελείται από το χάπι, τον αισθητήρα που φοριέται και μια εφαρμογή smartphone. Το πραγματικό φάρμακο είναι το Abilify (γενική ονομασία aripiprazole), ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας και της διπολικής διαταραχής. Το φάρμακο πωλείται από την Otsuka Pharmaceutical και ο αισθητήρας στο χάπι χτίστηκε από την Proteus Digital Health.

Αλλά πώς λειτουργεί το σύστημα;

Αν και η ιδέα μπορεί να ακούγεται σαν κάτι από μια sci-fi ταινία, η τεχνολογία βασίζεται σε μια αρχή που περιγράφηκε αρχικά πριν από περισσότερα από 200 χρόνια, δήλωσε ο Δρ George Savage, επικεφαλής ιατρός και συνιδρυτής της Proteus Digital Health.

Το 1800, ο Alessandro Volta εφευρέθηκε μια μπαταρία αποτελούμενη από δύο ανόμοια μέταλλα (ψευδάργυρο και χαλκό) σε διάλυμα θειικού οξέος και άλμης, δήλωσε ο Savage. Οι μπαταρίες γίνονται με παρόμοιο τρόπο με αυτή τη μέρα.

Το ενσωματωμένο στο χάπι είναι ένας αισθητήρας που αποτελείται από ένα τσιπ πυριτίου με το λογικό κύκλωμα, μαζί με δύο κομμάτια μέταλλο: χαλκό και μαγνήσιο, δήλωσε ο Savage στη Live Science. Όταν ο αισθητήρας πέσει σε διάλυμα νερού ή οποιουδήποτε άλλου υγρού που έχει πολικά μόρια (όπως το υδροχλωρικό οξύ στο στομάχι, το οποίο διαλύει το χάπι αφήνοντας τον αισθητήρα πίσω), η συσκευή θα δημιουργήσει ρεύμα. Το ρεύμα είναι πολύ μικρό, αλλά αρκεί να τρέξει το τσιπ.

"Τεχνικά, είναι μια μερική πηγή ενέργειας", είπε ο Savage. "Ο ασθενής γίνεται η μπαταρία."

Μόλις ενεργοποιηθεί, το τσιπ - μόνο 1 χιλιοστό σε πλάτος και πάχος 0,3 χιλιοστών - στέλνει ένα πολύ απλό σήμα, το οποίο κωδικοποιεί μόνο έναν αριθμό. Ο αριθμός αυτός προσδιορίζει το χάπι και αναφέρει τον αισθητήρα κόλλας που φοριέται - βασικά ένα αυτοκόλλητο επίδεσμο, όπως είπε ο Savage - ότι έχει καταναλωθεί.

Το σήμα του χαπιού δεν είναι ραδιοφωνικό σήμα, όμως, είπε ο Savage. Το λογικό κύκλωμα του τσιπ κάνει ένα μικρό διαμορφωμένο ρεύμα - ένα γράφημα των σημερινών επιπέδων θα φαίνεται σαν ένα ημιτονοειδές κύμα. Δεδομένου ότι το ανθρώπινο σώμα είναι αγώγιμο, ο αισθητήρας που φοριέται μπορεί να πάρει τις αλλαγές. Το διαμορφωμένο ρεύμα μπορεί να κωδικοποιήσει αυτά και τα μηδενικά, παρόμοια με ένα σήμα FM, δήλωσε ο Savage.

«Λειτουργεί με παρόμοιο τρόπο με ένα EKG», ή ηλεκτροκαρδιογράφημα, είπε ο Savage. Αυτά τα μηχανήματα λαμβάνουν υπόψη τις αλλαγές στο ηλεκτρικό ρεύμα στο σώμα για την παρακολούθηση της καρδιάς. Ο αισθητήρας που φοριέται κάνει το ίδιο πράγμα, αν και το ρεύμα είναι μικρότερο, είπε.

Το χάπι έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί μόνο για περίπου 3 λεπτά. Αυτός είναι ακριβώς ο χρόνος για να στείλει ένα σήμα στον φορητό αισθητήρα ώστε να ξυπνήσει και να αρχίσει να συλλέγει δεδομένα. Αυτό εξοικονομεί ενέργεια μπαταρίας, είπε ο Savage και επιτρέπει στον αισθητήρα που φοριέται να λειτουργεί για μια εβδομάδα κάθε φορά.

Από τον ασθενή στον γιατρό

Ο αισθητήρας που φοριέται, που είναι ένα αυτοκόλλητο έμπλαστρο που φοριέται στην κοιλιακή χώρα, μπορεί να ανιχνεύσει πόσο ενεργός είναι ο ασθενής, όπως ένας Fitbit, δήλωσε ο Bob McQuade, ο επικεφαλής στρατηγικής της Otsuka Pharmaceutical. Μπορεί επίσης να ελέγξει εάν το άτομο που παίρνει το χάπι είναι ξαπλωμένο.

Από τον αισθητήρα που φοριέται, οι πληροφορίες ότι ο ασθενής πήρε ένα χάπι και αν κινούνται, στέκονται ή κάθονται, αποστέλλονται στην εφαρμογή smartphone μέσω Bluetooth. Στη συνέχεια, η εφαρμογή ρωτά τον ασθενή πώς αισθάνονται και καταγράφει την απάντηση. Εάν ο ασθενής δώσει τη συγκατάθεσή του, η εφαρμογή μπορεί να στείλει το χρόνο στον οποίο πήρε το χάπι, το επίπεδο δραστηριότητας και το αυτοαναφερόμενο άγχος στο γιατρό τους, ο οποίος μπορεί να δει τα δεδομένα με την πάροδο του χρόνου και να πάρει μια ιδέα για το πώς είναι συνηθισμένο το φάρμακο του ασθενούς. Έτσι, για παράδειγμα, ο γιατρός μπορεί να γνωρίζει αν ο ασθενής παίρνει πάντα το φάρμακο την ίδια ώρα της ημέρας ή εάν υπάρχει μια τάση να ξεχάσει να πάρει ένα χάπι από καιρό.

Ο Savage σημείωσε ότι οι πληροφορίες που αποστέλλονται από τον αισθητήρα που φοριέται στο τηλέφωνο και από την εφαρμογή τηλεφώνου στο γραφείο του γιατρού είναι κρυπτογραφημένες και δεν υπάρχει ένας ρεαλιστικός τρόπος για να χαλαρώσετε το σήμα από το χάπι στον αισθητήρα που φοριέται χωρίς να έχετε πολύ στενή επαφή με τον ασθενή.

Ο McQuade παρατήρησε ότι παρόλο που τα δεδομένα επιτρέπουν στους γιατρούς να παρακολουθούν εάν οι ασθενείς έχουν πάρει το φάρμακό τους, δεν υπάρχουν στοιχεία ότι το σύστημα βελτιώνει την προσκόλληση, πράγμα που σημαίνει ότι ο ασθενής παίρνει το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες.

"Αυτά τα πειράματα δεν έχουν ακόμη ολοκληρωθεί", δήλωσε ο McQuade στο Live Science. Ωστόσο, αυτό το είδος δεδομένων μπορεί να βοηθήσει τους γιατρούς να μιλήσουν στους ασθενείς για τη χρήση φαρμάκων και ίσως να εντοπίσουν τις καλές συνήθειες, είπε.

Ο Savage σημείωσε ότι η προσκόλληση και η σωστή χρήση είναι ένα συνεχιζόμενο πρόβλημα. Για παράδειγμα, πολλοί άνθρωποι που χάνουν φάρμακα μιας ημέρας - ό, τι κι αν είναι - θα πάρουν δύο χάπια την επόμενη μέρα, παρόλο που οι άνθρωποι δεν πρέπει να το κάνουν με κάποια φάρμακα. «Οι άνθρωποι κάνουν πράγματα που είναι λογικά στην εργασία, για παράδειγμα - χάνεις μια μέρα, μπαίνεις και κάνεις περισσότερη δουλειά - αλλά όχι στη φαρμακολογία».

Pin
Send
Share
Send