Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε πρόσφατα ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία της χαμηλής σεξουαλικής κίνησης στις γυναίκες.
Αλλά πώς ακριβώς λειτουργεί το φάρμακο και τι το κάνει διαφορετικό από το άλλο φάρμακο στην αγορά;
Το φάρμακο, που ονομάζεται βρεμελατιτίδη (εμπορική ονομασία Vyleesi), έχει εγκριθεί για τη θεραπεία των προεμμηνοπαυσιακών γυναικών με διαταραχή υποδραστικής σεξουαλικής επιθυμίας (HSDD), κατάσταση στην οποία η χαμηλή σεξουαλική επιθυμία προκαλεί προσωπική δυσφορία. Είναι μόνο το δεύτερο φάρμακο για HSDD που έχει εγκριθεί από την FDA στις γυναίκες.
Οι γυναίκες αυτο-χορηγούν την ένεση κάτω από το δέρμα της κοιλίας ή του μηρού τουλάχιστον 45 λεπτά πριν από την προβλεπόμενη σεξουαλική δραστηριότητα. Οι γυναίκες δεν θα πρέπει να παίρνουν περισσότερες από μία δόσεις βραμελατιδίου εντός 24 ωρών ή περισσότερες από οκτώ δόσεις ανά μήνα.
Σε μια μελέτη πάνω από 1.200 προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με HSDD, το 25% των ασθενών που έλαβαν ρεμελανοτίτη είδε κάποιες βελτιώσεις στις αναφερόμενες βαθμολογίες σεξουαλικής τους επιθυμίας, σε σύγκριση με το 17% που πήρε εικονικό φάρμακο.
Το Bremelanotide δεσμεύεται με υποδοχείς στον εγκέφαλο που ονομάζονται υποδοχείς μελανοκορτίνης, οι οποίοι παίζουν ρόλο σε πολλές βιολογικές λειτουργίες, όπως ο μεταβολισμός και η πρόσληψη τροφής, η χρωστική του δέρματος και η ρύθμιση του πόνου. Αλλά δεν είναι σαφές πώς ακριβώς το φάρμακο λειτουργεί για να ενισχύσει τη σεξουαλική επιθυμία, δήλωσε ο FDA.
Ωστόσο, η βασική θεωρία είναι ότι το ρεμελανοτίτι δουλεύει με την αύξηση της ντοπαμίνης - μιας χημικής ουσίας του εγκεφάλου που εμπλέκεται στην επεξεργασία της ανταμοιβής - σε ορισμένα μέρη του εγκεφάλου, δήλωσε ο Sheryl Kingsberg, επικεφαλής της Διεύθυνσης Συμπεριφορικής Ιατρικής στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Κλίβελαντ, . Αυτό, με τη σειρά του, επιτρέπει στις γυναίκες να «επεξεργάζονται την ερωτική διέγερση ως επιβράβευση», δήλωσε ο Kingsberg, ο οποίος έχει λάβει συμβουλευτικές πληρωμές από την AMAG Pharmaceuticals, η οποία εμπορεύεται το Vyleesi και την Palatin Technologies, που ανέπτυξαν το φάρμακο.
Ο Kingsberg είπε στη Live Science ότι θεωρεί ότι η φυσιολογική σεξουαλική λειτουργία στηρίζεται σε ισορροπία διεγερτικών και ανασταλτικών σημάτων στον εγκέφαλο και το HSDD είναι το αποτέλεσμα είτε μη επαρκούς διέγερσης είτε υπερβολικής αναστολής. Μέσα σε αυτή τη γραμμή σκέψης, το βραμελανοτίδιο υποτίθεται ότι προάγει την ανταπόκριση διέγερσης απελευθερώνοντας ντοπαμίνη, είπε.
Το μόνο άλλο φάρμακο που έχει εγκριθεί από το FDA για το HSDD είναι η φλιβανσερίνη (εμπορική ονομασία Addyi). Η φλιβανσερίνη δρα σε έναν διαφορετικό υποδοχέα εγκεφάλου, και εμποδίζει εν μέρει την παραγωγή της χημικής σεροτονίνης του εγκεφάλου, δήλωσε ο Kingsberg. Η σεροτονίνη πιστεύεται ότι εμποδίζει τη σεξουαλική κίνηση εν μέρει με την αναστολή του διεγερτικού συστήματος ντοπαμίνης, σύμφωνα με μια επισκόπηση του 2017 στο The Journal of Sexual Medicine.
Τα δύο φάρμακα διαφέρουν επίσης στη συχνότητα δοσολογίας τους - η φλιβανσερίνη πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά κατά την ώρα του ύπνου, ενώ η βραμελατιδίδη λαμβάνεται όπως απαιτείται. Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ανδρικής σεξουαλικής δυσλειτουργίας, όπως το sildenafil (εμπορικό σήμα Viagra), στοχεύουν κυρίως ένα ένζυμο που ονομάζεται φωσφοδιεστεράση 5 (PDE5), το οποίο παίζει ρόλο στη ρύθμιση της ροής αίματος στο πέος. Με το αποκλεισμό του ενζύμου, το συνολικό αποτέλεσμα του sildenafil είναι να αυξήσει τη ροή του αίματος στο πέος, πράγμα που οδηγεί σε στύση. Ωστόσο, το sildenafil δεν ενισχύει τη σεξουαλική ορμή.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της flibanserin είναι η υπνηλία και η ζάλη, ενώ η πιο κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια του ρεμελανοτιδίου είναι η ναυτία, δήλωσε ο Kingsberg.
Σε μελέτες του βραμελατιδίου, το 40% των γυναικών παρουσίασε ναυτία, συνήθως με την πρώτη ένεση του φαρμάκου και το 13% χρειάστηκε να λάβει θεραπείες για τη ναυτία τους, σύμφωνα με το FDA. Ωστόσο, πάνω από το 90% των γυναικών που έπασχαν από ναυτία έμειναν στη δοκιμή φαρμάκων, υποδηλώνοντας ότι είτε η ναυτία τους ήταν ήπια είτε αισθάνθηκαν ότι τα οφέλη του φαρμάκου ξεπέρασαν την παρενέργεια, λέει ο Kingsberg.
Το Bremelanotide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με ανεξέλεγκτη υψηλή αρτηριακή πίεση ή άτομα με καρδιακή νόσο, λέει ο FDA. Επιπλέον, οι ασθενείς θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν βραμελατιτίδη μετά από οκτώ εβδομάδες εάν δεν εμφανίσουν βελτίωση στη σεξουαλική τους επιθυμία και τη σχετική αγωνία.
