Το πρώτο άτομο που είναι γνωστό ότι πεθαίνει ως αποτέλεσμα μεταμοσχεύματος κοπράνων είναι ένας 73χρονος άνδρας που ανέπτυξε μοιραία μόλυνση με ανθεκτικά στα αντιβιοτικά βακτηρίδια που ήταν στο δείγμα κοπράνων του δότη.
Νέα του θανάτου του άνδρα εμφανίστηκαν τον Ιούνιο. ήταν ένας από τους δύο ασθενείς σε χωριστές κλινικές δοκιμές που άρρωσταν μετά από τη λήψη κοπράνων από τον ίδιο δότη, σύμφωνα με το προηγούμενο άρθρο της Live Science.
Και οι δύο ασθενείς ανέπτυξαν λοιμώξεις με στέλεχος Escherichia coli, ή Ε. Coli, που έδειξε αντίσταση σε διαφορετικά είδη αντιβιοτικών. Λεπτομέρειες για το θάνατο του ανθρώπου περιγράφηκαν σε νέα μελέτη που δημοσιεύθηκε online χθες (30 Οκτωβρίου) στο The New England Journal of Medicine.
Οι δύο ασθενείς, που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν στο Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης (MGH), έλαβαν μεταμοσχεύματα κοπράνων με τη μορφή χαπιών που έγιναν τον Νοέμβριο του 2018.
Η μεταμόσχευση μικροβιοτικών κοπράνων (FMT) - κοινώς γνωστή ως "μεταμόσχευση πόσης" ή μεταμόσχευση κοπράνων - εμφανίζεται ως αποτελεσματική πειραματική θεραπεία για Clostridium difficile, ή C. diff, μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή βακτηριακή λοίμωξη του εντέρου. Στα εντόσθια με εξαντλημένη μικροβιακή ποικιλομορφία, οι μεταμοσχεύσεις των σκύλων αυξάνουν την ποικιλομορφία με μικροβιακές εγχύσεις από το μικροβιοκτόνο του εντέρου ενός υγιούς ατόμου, απεσταγμένο από δείγματα κοπράνων και παραδίδεται ως κλύσμα ή από του στόματος χάπι.
Όμως, το FMT εξετάζεται επίσης ως μέθοδος αποκατάστασης της μικροβιακής ποικιλομορφίας εντέρου για καταστάσεις που δεν προκαλούνται από C. diff. Οι δύο κλινικές δοκιμές στη MGH δοκιμάζαν τον αντίκτυπο του FMT σε θέματα μικροβίων που σχετίζονται με την ηπατική νόσο και την αποτελεσματικότητα του προληπτικού FMT πριν από μεταμοσχεύσεις βλαστικών κυττάρων.
Οκτώ ημέρες μετά την παρέλευση της τελευταίας δόσης FMT, ο 73χρονος ασθενής εμφάνισε πυρετό και ρίγη και εξέθεσε «αλλοιωμένη ψυχική κατάσταση», σύμφωνα με τη μελέτη. Η κατάστασή του επιδεινώθηκε γρήγορα. Ο άντρας ανέπτυξε σήψη - μια ακραία ανοσολογική απάντηση σε λοίμωξη που προκαλεί φλεγμονή σε όλο το σώμα και σε βλάβη οργάνων - και πέθανε δύο ημέρες αργότερα, με απόδειξη ανθεκτικού στα αντιβιοτικά στελέχους Ε. Coli στο αίμα του.
Ο άλλος ασθενής που αρρώστησε από τον FMT, έναν 69χρονο άνδρα, επίσης εξέτασε θετικά για το ανθεκτικό σε φάρμακο στέλεχος του Ε. Coli. Ωστόσο, η λοίμωξη του ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με αντιβιοτικά. Τελικά, αποκαλύφθηκε «κλινικά σταθερός», γράφουν οι ερευνητές στη μελέτη.
Η ανθεκτικότητα στα αντιβιοτικά στα επιβλαβή βακτήρια αποτελεί αυξανόμενη ανησυχία παγκοσμίως. Με την εμφάνιση αυτών των αποκαλούμενων superbugs - μερικές από τις οποίες μπορούν να μοιραστούν την αντοχή τους με άλλα βακτήρια - οι ολόκληρες κατηγορίες αντιβιοτικών καθίστανται λιγότερο αποτελεσματικές στην απόσπαση λοιμώξεων και οι επαγγελματίες υγείας χάνουν βασικά όπλα στα οπλοστάσια καταπολέμησής τους.
Ασθενείς υψηλού κινδύνου
Τον Ιανουάριο του 2019, μια κανονιστική ανασκόπηση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) υπαγόρευε ότι τα δείγματα κοπράνων για FMT έπρεπε να υποβληθούν σε διαλογή για ανθεκτικά στα φάρμακα μικρόβια. Αλλά όπως αυτό Ε. Coli το στέλεχος είναι σπάνιο στους υγιείς ανθρώπους, τα χάπια που παρήχθησαν το Νοέμβριο δεν εξετάστηκαν αναδρομικά, ανέφεραν οι συγγραφείς της μελέτης.
Και οι δύο άρρωστοι με FMT ασθενείς θεωρήθηκαν με υψηλό κίνδυνο για βακτηριακή λοίμωξη λόγω των συνθηκών που εξασθένησαν το ανοσοποιητικό τους σύστημα. Ο άντρας που ανακτήθηκε είχε προχωρημένη κίρρωση - σοβαρή ουλές του ήπατος - και ο άνθρωπος που πέθανε υποβλήθηκε πρόσφατα σε μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων και πήρε ανοσοκατασταλτικά φάρμακα για να μην απορριφθεί η μεταμόσχευση, ανέφεραν οι επιστήμονες. Δείγματα από τον ίδιο δότη χορηγήθηκαν σε 22 ασθενείς συνολικά και παρόλο που αρκετοί άλλοι λήπτες εξέτασαν θετικά για τα ανθεκτικά Ε. Coli, τα βακτηρίδια δεν τα έκαναν άρρωστα.
Στις 4 Νοεμβρίου, οι αξιωματούχοι του FDA θα πραγματοποιήσουν μια 7ωρη δημόσια ακρόαση στο Silver Spring του οργανισμού, στο Πανεπιστήμιο του Maryland, "για να λάβουν δημόσια στοιχεία σχετικά με την κατάσταση της επιστήμης σχετικά με τη θεραπεία των FMT C. difficile η μόλυνση δεν ανταποκρίνεται στις τυπικές θεραπείες », σύμφωνα με ανακοίνωση στον ιστότοπο της FDA.
Η ακρόαση της FDA θα επανεξετάσει επίσης τα κλινικά στοιχεία για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και των κινδύνων χρήσης της FMT για την καταπολέμηση της επίμονης C. difficile "και να κατανοήσουμε καλύτερα τον αντίκτυπο της πολιτικής εφαρμογής της FDA στην ανάπτυξη προϊόντων", δήλωσαν αξιωματούχοι της υπηρεσίας στη δήλωση.
