Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι το εμβόλιο Gardasil 9, το εμβόλιο HPV, έχει εγκριθεί τώρα για χρήση σε άτομα ηλικίας 27 έως 45 ετών.
Το εμβόλιο, το οποίο προστατεύει από διάφορα στελέχη μιας σεξουαλικά μεταδιδόμενης λοίμωξης που ονομάζεται ανθρώπινος ιός θηλώματος, βρίσκεται στην αγορά για 12 χρόνια. ωστόσο, εγκρίθηκε μόνο για άτομα ηλικίας 9 έως 26 ετών. Νέα έρευνα οδήγησε τον οργανισμό να επεκτείνει το εύρος ηλικίας σε 45, δήλωσε ο FDA σε δήλωση της 5ης Οκτωβρίου.
Αλλά η νέα έγκριση ηλικίας σημαίνει ότι οι ενήλικες που δεν πήραν ποτέ το εμβόλιο HPV θα πρέπει να πάρουν ένα τώρα; Οχι απαραίτητα.
Για να καταλάβουμε γιατί μπορεί να συμβεί αυτό, είναι σημαντικό να καταλάβουμε τι μπορεί και δεν μπορεί να κάνει το εμβόλιο. Το Gardasil 9, που είναι η έκδοση που προσφέρεται στις Η.Π.Α., προστατεύει ανθρώπους από εννέα στελέχη του HPV, επτά από τα οποία μπορεί να προκαλέσουν καρκίνο στον τράχηλο, τον κόλπο, τον πρωκτό, το πέος και το λαιμό, και δύο εκ των οποίων μπορεί να προκαλέσουν κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων. (Η αρχική έκδοση του εμβολίου, απλά ονομάζεται Gardasil, προστατευμένη από τα στελέχη των κονδυλωμάτων και δύο από τα στελέχη που σχετίζονται με τον καρκίνο, δήλωσε ο FDA.)
Όπως δήλωσε, το εμβόλιο αποτρέπει πάνω από το 90% των πιθανών καρκίνων που προκαλούνται από τον HPV, δήλωσε ο Gypsyamber D'Souza, ένας επιδημιολόγος στη σχολή δημόσιας υγείας του Bloomberg στο πανεπιστήμιο Johns Hopkins.
Αλλά εδώ είναι η αλίευση: Το εμβόλιο λειτουργεί μόνο εάν ο παραλήπτης δεν είχε προηγουμένως HPV. Εάν κάποιος έχει ήδη εκτεθεί σε ένα συγκεκριμένο στέλεχος του HPV - το οποίο το μεγαλύτερο μέρος των Αμερικανών αναπαραγωγικής ηλικίας έχει ήδη, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων - το εμβόλιο δεν μπορεί να καθαρίσει τη λοίμωξη, δήλωσε ο D'Souza στο Live Science.
Ακόμα, επειδή το εμβόλιο προστατεύει από εννέα στελέχη, εάν ένας ενήλικας δεν έχει εκτεθεί προηγουμένως σε κάποια από τα άλλα στελέχη του εμβολίου, θα μπορούσε να προστατεύσει από μελλοντική μόλυνση με αυτά τα στελέχη.
Οι περισσότερες από τις λοιμώξεις από HPV, συμπεριλαμβανομένων πιθανών ποικιλιών που προκαλούν καρκίνο, εξαφανίζονται μόνοι τους, σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου. Ωστόσο, περίπου 33.700 άνθρωποι διαγιγνώσκονται με καρκίνους που προκαλούνται από HPV κάθε χρόνο, λέει το CDC. Και για εκείνα τα άτομα των οποίων η μόλυνση θα προκαλούσε καρκίνο, η λήψη του εμβολίου προτού γίνει σεξουαλικά ενεργή μπορεί να αποτρέψει τις συναντήσεις του HPV να μετατραπούν σε λοίμωξη και τελικά να οδηγήσουν σε καρκίνο, δήλωσε ο D'Souza. Πράγματι, γι 'αυτό οι συστάσεις έγκρισης και εμβολιασμού της FDA επικεντρώθηκαν σε νεότερους, δυνητικά λιγότερο σεξουαλικά ενεργούς ανθρώπους στο παρελθόν.
Γενικά, οι ενήλικες ηλικίας 27 έως 45 ετών αναμένεται να έχουν ήδη εκτεθεί στον HPV, δήλωσε ο D'Souza, επειδή είναι πιο πιθανό να βρίσκονται σε μονογαμικές, μακροχρόνιες σεξουαλικές σχέσεις. Φυσικά, δεν είναι όλοι σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα που έχουν σεξουαλική επαφή χαμηλού κινδύνου και τώρα έχουν την επιλογή να πάρουν το εμβόλιο HPV. Με τη νέα έρευνα και έγκριση του Gardasil 9 σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, ο FDA λέει ότι το φάρμακο μπορεί ακόμη να αποτρέψει τις λοιμώξεις από HPV σε αυτούς τους ενήλικες, δήλωσε ο D'Souza.
Η ανακοίνωση της FDA σημαίνει ότι "έχει εγκριθεί γι 'αυτούς επειδή είναι ασφαλές και θα τους επιτρέψει να εμβολιαστούν εάν το επιθυμούν", δήλωσε ο D'Souza. «Αλλά θα πρέπει να κοιτάξουμε τις οργανώσεις μας που κάνουν συστάσεις για την πρόληψη και τον έλεγχο της νόσου για να αναθεωρήσουν τα δεδομένα και να καταλάβουν εάν το εμβόλιο θα πρέπει να συνιστάται ευρέως για την ηλικιακή ομάδα».
Τα εμβόλια οποιουδήποτε είδους μπορούν να έχουν συναισθηματικό χαρακτήρα και, ανάλογα με την ασφαλιστική κάλυψη, το οικονομικό κόστος. Και ενώ το εμβόλιο HPV δεν θα προκαλέσει καμία βλάβη, είπε ο D'Souza, οι ιατρικές οργανώσεις δεν θα προβούν σε επίσημες συστάσεις μέχρι να έχουν πλήρη στοιχεία που να δείχνουν τα οφέλη του εμβολίου για ολόκληρη την ηλικιακή ομάδα. (Ορισμένες από τις οργανώσεις που θα ζυγίσουν περιλαμβάνουν όπως η Αμερικανική Εταιρεία για την κολποσκόπηση και την τραχηλική παθολογία και η ομάδα προληπτικών υπηρεσιών των Η.Π.Α.).
Σημείωση του συντάκτη: Αυτή η ιστορία ενημερώθηκε στις 10 Οκτωβρίου για να διευκρινιστεί ότι εάν ένα άτομο έχει ήδη εκτεθεί σε ένα ιδιαίτερο στέλεχος του ιού HPV προτού εμβολιαστεί, το εμβόλιο δεν θα προστατεύσει από αυτό το στέλεχος. Ωστόσο, θα προστατεύσει από τα στελέχη που το άτομο δεν έχει εκτεθεί.
