Στη μελέτη, η οποία ήταν μια κλινική δοκιμή φάσης Ι, οι ερευνητές εξέτασαν πώς ένα «διαλυτό μικροσκοπικό έμπλαστρο» που περιείχε το εμβόλιο της γρίπης στοιβάζονταν κατά του παραδοσιακού εμβολίου της γρίπης. Το έμπλαστρο έχει μέγεθος περίπου ενός αποτυπώματος και περιέχει 100 βελόνες που έχουν μήκος 650 μικρομέτρων (ή περίπου 0,03 ίντσες). Από τους 50 συμμετέχοντες που το δοκίμασαν, 48 δήλωσαν ότι δεν έβλαψε.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το μικροσκοπικό έμπλαστρο ήταν ασφαλές και οδήγησε σε καλή ανοσοαπόκριση στους συμμετέχοντες στη μελέτη, υποδηλώνοντας ότι το εμβόλιο δούλευε, αν και απαιτείται περαιτέρω μελέτη του έμπλαστρου σε μια μεγαλύτερη δοκιμή για να επιβεβαιωθεί αυτό.
Επίσης, διαπίστωσαν ότι οι συμμετέχοντες στη μελέτη προτιμούσαν το έμπλαστρο να πάρει γρίπη, δήλωσε ο επικεφαλής της μελέτης Dr. Nadine Rouphael, ειδικός της μολυσματικής νόσου και αναπληρωτής καθηγητής της Ιατρικής στη Σχολή Ιατρικής του Πανεπιστημίου Emory στη Γεωργία.
Το εύρημα ότι οι άνθρωποι στη μελέτη προτιμούσαν το έμπλαστρο για την παραδοσιακή ένεση ήταν σημαντικό, επειδή δεν αρκούν αρκετοί άνθρωποι να πάρουν το εμβόλιο γρίπης κάθε χρόνο. Η γρίπη είναι υπεύθυνη για περίπου 48.000 θανάτους στις ΗΠΑ ετησίως, σύμφωνα με τη μελέτη που δημοσιεύθηκε σήμερα (27 Ιουνίου) στο περιοδικό The Lancet.
Οι ερευνητές ελπίζουν ότι επειδή το μικροσκοπικό έμπλαστρο είναι ανώδυνο και εύκολο στη χρήση, «αυτό θα πρέπει να ενθαρρύνει περισσότερους ανθρώπους να αποκτήσουν το εμβόλιο», δήλωσε ο ανώτερος ερευνητής Mark Prausnitz, καθηγητής χημικής και βιοϊατρικής μηχανικής στο Τεχνολογικό Ινστιτούτο της Γεωργίας. Ο Prausnitz ίδρυσε τη Micron Biomedical, μια εταιρεία που κατασκευάζει τα μικροσκοπικά μπαλώματα.
Τα εμβόλια μέσω patch
Ως επί το πλείστον, τα φάρμακα δίνονται με μία από τις δύο μεθόδους: χάπι ή ένεση, ο Πραουσίτζ είπε στη Live Science. Οι περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να πάρουν χάπια, αλλά η λήψη μιας ένεσης είναι πιο περίπλοκη και συνήθως απαιτεί ένα ταξίδι στο γραφείο του γιατρού, είπε.
Ο Prausnitz και η ομάδα του ήθελαν να καταλήξουν σε μια μέθοδο για να διευκολύνουν τους ανθρώπους να παίρνουν φάρμακα που κανονικά πρέπει να εγχυθούν.
Το μικροσκοπικό έμπλαστρο σχεδιάστηκε με διαδερμικά έμπλαστρα στο μυαλό, δήλωσε ο Πραουσίτζ. Τα διαδερμικά έμπλαστρα είναι μια άλλη μέθοδος χορήγησης φαρμάκων, αλλά λειτουργούν μόνο για ένα ορισμένο υποσύνολο φαρμάκων που μπορούν να απορροφηθούν μέσω του δέρματος.
Τα περισσότερα φάρμακα τυπικά δεν απορροφώνται καλά από το δέρμα εξαιτίας ενός σκληρού προς διείσδυση στρώματος που ονομάζεται κεράτινη στιβάδα, ανέφερε ο Prausnitz. Αλλά αυτό το στρώμα είναι απίστευτα λεπτό - πάχους περίπου 10 ή 20 μικρομέτρων - το οποίο είναι λεπτότερο από μια ανθρώπινη τρίχα, είπε.
Κατ 'αρχήν, δεν χρειάζεστε μια υποδερμική βελόνα μήκους εκατοστών για να τρυπήσετε ένα φραγμό που είναι λεπτότερο από ένα τρίχωμα. Έτσι, ο Prausnitz και η ομάδα του πήγαν μικρότεροι, σχεδιάζοντας ένα έμπλαστρο με μικροσφαιρίδια φορτωμένα με αποξηραμένο εμβόλιο γρίπης. Επειδή το έμπλαστρο χρησιμοποιεί αποξηραμένη έκδοση του εμβολίου, δεν χρειάζεται να καταψυχθεί και αποδείχθηκε ότι είναι σταθερό σε θερμοκρασίες μέχρι 40 βαθμούς Κελσίου (104 βαθμούς Κελσίου) για ένα χρόνο, σύμφωνα με τη μελέτη .
Για να εφαρμόσετε το έμπλαστρο, ένα άτομο το τοποθετεί στο πίσω μέρος του καρπού και πιέζει προς τα κάτω με τον αντίχειρά του μέχρι να ακουστεί ένα κλικ, ο Πραουσίτζ είπε. Το κλικ σημαίνει ότι πιέσατε αρκετά και μπορείτε να το αφήσετε να φύγει. Είκοσι λεπτά αργότερα - αφού τα μικροσφαιρίδια διαλυθούν και το εμβόλιο απελευθερωθεί στο σώμα - το έμπλαστρο αφαιρείται και μπορεί να πεταχτεί όπως ένα χρησιμοποιούμενο Band-Aid, είπε.
Κλινική δοκιμή
Για τη μελέτη, το 2015, οι ερευνητές στρατολόγησαν 100 ενήλικες ηλικίας 18 έως 49 ετών που δεν έλαβαν εμβόλιο γρίπης για την περίοδο 2014-2015.
Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε τέσσερις ομάδες των 25. Οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης έδωσαν μία ομάδα την παραδοσιακή βολή γρίπης, η δεύτερη ομάδα η μικροσκοπική εμβολιαστική κηλίδα και η τρίτη ομάδα ένα μικροσφαιρίδιο placebo, σύμφωνα με τη μελέτη. Οι άνθρωποι στην τέταρτη ομάδα έβαλαν το μικροσκοπικό έμπλαστρο στον εαυτό τους αφού παρακολούθησαν ένα σύντομο εκπαιδευτικό βίντεο.
Το έμπλαστρο φάνηκε να λειτουργεί εξίσου καλά για τους ανθρώπους της ομάδας που έβαλαν το έμπλαστρο στον εαυτό τους όπως και για τους ανθρώπους της ομάδας που είχαν το έμπλαστρο που εφαρμόζουν οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Αφού αφαιρέθηκε το έμπλαστρο, οι ερευνητές μέτρησαν πόσο από το εμβόλιο παρέμεινε στο έμπλαστρο και δεν βρήκαν διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων, υποδηλώνοντας ότι οι συμμετέχοντες ήταν σε θέση να διορθώσουν σωστά τα επιθέματα, γράφουν οι συγγραφείς.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι η ανταπόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος των συμμετεχόντων ήταν εξίσου ισχυρή στους ανθρώπους που έλαβαν το έμπλαστρο ως εκείνοι που έλαβαν την ένεση, δήλωσε ο Ρούφαελ στο Live Science. Και κανείς στη μελέτη που έλαβε το εμβόλιο δεν πήρε τη γρίπη κατά τους επόμενους έξι μήνες.
Ο Πραουσίντς πρόσθεσε ότι οι συμμετέχοντες δήλωσαν ότι η εφαρμογή του έμπλαστ δεν προκαλεί πόνο, αλλά ότι αισθάνονταν «αίσθημα γαργαλίσματος ή ήπιας τσούξιμο».
Τόσο το έμπλαστρο όσο και η ένεση προκάλεσαν αντιδράσεις στις θέσεις εφαρμογής τις επόμενες ημέρες: Το έμπλαστρο ήταν πιο πιθανό να προκαλέσει φαγούρα και ερυθρότητα και η ένεση ήταν πιο πιθανό να προκαλέσει πόνο. Αυτός ο τύπος αντίδρασης είναι φυσιολογικός και μπορεί να εξηγηθεί ως αντίδραση του οργανισμού στην λήψη του εμβολίου, δήλωσε ο Rouphael. Επειδή το έμπλαστρο έδωσε το εμβόλιο στην επιφάνεια του δέρματος, η αντίδραση στην περίπτωση αυτή εμφανίστηκε στην επιφάνεια, είπε, ενώ ο πόνος από την ένεση ήταν περισσότερο ενδομυϊκός πόνος, επειδή εκεί έφτασε το φάρμακο.
Τέσσερις εβδομάδες μετά τη λήψη του μικροσκοπικού εμβολίου, το 70% των συμμετεχόντων δήλωσε ότι θα προτιμούσαν να πάρουν το εμβόλιο γρίπης κατά αυτόν τον τρόπο, σύμφωνα με τη μελέτη.
Επειδή η μελέτη περιελάμβανε μόνο 100 άτομα, το επόμενο βήμα είναι να διεξαχθεί μια πολύ μεγαλύτερη δοκιμή, και οι δύο Rouphael και Prausnitz είπε. Επιπλέον, ελπίζουν ότι κάποια μέρα θα είναι σε θέση να χρησιμοποιήσουν αυτά τα μικροσφαιρίδια για να παραδώσουν άλλα φάρμακα και εμβόλια.
Τα μπαλώματα μπορεί να είναι μια ιδιαίτερα ελκυστική επιλογή για παιδιά, έγραψαν.
Ακόμα, απαιτούνται περισσότερες έρευνες για να διερευνηθεί πόσο αποτελεσματική είναι το εμβόλιο της γρίππης που χορηγείται από μικροσφαιρίδια, Höschler και Zambon.
