Μια ιδιαίτερα αναμενόμενη κλινική δοκιμή έχει δείξει ότι η θεραπεία ασθενών με επιληψία με μια ένωση που προέρχεται από μαριχουάνα μπορεί να μειώσει σημαντικά και, σε ορισμένες περιπτώσεις, να εξαλείψει τις επιληπτικές κρίσεις σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες.
Στη μελέτη, τα παιδιά και οι νεαροί ενήλικες με μια σπάνια και εξασθενημένη μορφή επιληψίας που ονομάζεται σύνδρομο Dravet και έλαβαν δόσεις εκχυλίσματος μαριχουάνα, εμφάνισαν μισές από τις επιληπτικές κρίσεις το μήνα, όπως εκείνοι που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Και το 5% αυτών που έλαβαν θεραπεία με το εκχύλισμα μαριχουάνας, που ονομάζεται κανναβιδιόλη, ήταν απαλλαγμένα από κρίσεις κατά την περίοδο της μελέτης.
Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν φάρμακα που να μπορούν να ελέγχουν εντελώς τις κρίσεις σε παιδιά με σύνδρομο Dravet, σύμφωνα με το Ίδρυμα Epilepsy.
Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε σήμερα (24 Μαΐου) στο New England Journal of Medicine, είναι από τις πρώτες που παρέχουν στερεά, κλινικά στοιχεία που υποστηρίζουν μια μορφή θεραπείας που γίνεται αρκετά διαδεδομένη με την εμφάνιση της ιατρικής μαριχουάνας, αλλά η οποία παραμένει σε μεγάλο βαθμό ανεξέλεγκτη .
"Δεν μπορούμε να πούμε αρκετά για τη σημασία αυτών των ιατρικών δοκιμών." Οι άνθρωποι έχουν την αίσθηση ότι εάν 10 άνθρωποι λένε ότι λειτουργεί και είναι κακή ασθένεια όπως ο καρκίνος ή η επιληψία, τότε είναι ασφαλές να το χρησιμοποιήσετε. Ο Δρ Orrin Devinsky, διευθυντής του Περιφερειακού Κέντρου Επιληψίας του NYU Langone και συν-ηγέτης της μελέτης. "Ακριβώς επειδή είναι φυσικό και μόνο επειδή μπορεί να υπάρχει ανεκδοτική υποστήριξη από τους ανθρώπους, δεν σημαίνει ότι είναι αποτελεσματικό και ασφαλές."
Κανναμπιδιόλη
Η κανναβιδιόλη, επίσης γνωστή ως CBD, είναι μία από τις δεκάδες ενώσεις στη μαριχουάνα που ονομάζονται κανναβινοειδή. Αντίθετα από την τετραϋδροκανναβινόλη (THC), η οποία είναι το κύριο ψυχοδραστικό χημικό στη μαριχουάνα, η CBD δεν παίρνει τους χρήστες "υψηλές".
Η ένωση τυπικά χορηγείται σε μορφή ελαίου και θεωρείται ότι δουλεύει με αλληλεπίδραση με υποδοχείς σε νευρικά κύτταρα.
Το ενδιαφέρον για τη χρήση του φαρμάκου για τη θεραπεία της επιληψίας αυξήθηκε σημαντικά το 2013, όταν ένα 8χρονο κορίτσι από το Κολοράντο με σύνδρομο Dravet μπήκε στο προσκήνιο. Το κορίτσι παρουσίασε αξιοσημείωτη βελτίωση μετά τη λήψη της CBD που χορηγήθηκε από ένα ιατρικό φαρμακείο μαριχουάνας στο Ντένβερ.
Έκτοτε, άλλα υποθετικά κρούσματα έχουν δείξει υπόσχεση και μια μελέτη του Δεκεμβρίου του 2015 (με επικεφαλής τον Devinsky) πρότεινε θετικά αποτελέσματα από το φάρμακο. Η μελέτη του 2015, ωστόσο, δεν χρησιμοποίησε εικονικό φάρμακο. Επομένως, τα αποτελέσματα ήταν ευάλωτα σε μια προκατάληψη, δεδομένου ότι οι ασθενείς και οι γιατροί θα μπορούσαν να συνδέσουν οποιαδήποτε πρόοδο με το φάρμακο.
Η νέα μελέτη ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη - μελέτη σχεδιασμού που θεωρήθηκε ως το χρυσό πρότυπο για την κλινική έρευνα. Αυτό σημαίνει ότι ούτε οι ερευνητές ούτε οι συμμετέχοντες γνωρίζουν εάν τους έχει δοθεί το φάρμακο που μελετάται ή ένα εικονικό φάρμακο.
Η μελέτη περιελάμβανε 120 παιδιά και νέους ενήλικες, ηλικίας 2 έως 18 ετών, με σύνδρομο Dravet. Οι μισοί από τους ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο, ενώ το άλλο μισό έλαβε 20 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους ανά ημέρα του φαρμάκου CBD, Epidiolex. Το Epidiolex είναι ένα παρασκεύασμα 99 τοις εκατό κανναβιδιόλης που παρασκευάζεται από την εταιρεία με έδρα την Ουκρανία, τη GW Pharmaceuticals, η οποία χρηματοδότησε τη μελέτη.
Στο τέλος της τριμηνιαίας δοκιμής, οι ερευνητές συνέκριναν τη συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων των ασθενών στις συχνότητες των κρίσεων τους από μια περίοδο τεσσάρων εβδομάδων πριν από την έναρξη της δοκιμής. Εκείνοι που έλαβαν το φάρμακο είχαν, κατά μέσο όρο, 12 κατασχέσεις το μήνα πριν αρχίσει η μελέτη. Μετά την περίοδο της μελέτης, η συχνότητα μειώθηκε σε έξι κατασχέσεις το μήνα, κατά μέσο όρο.
Αυτοί οι ασθενείς που έλαβαν CBD έδειξαν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως διάρροια, έμετο, κόπωση και μη φυσιολογικά αποτελέσματα σε εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας. Ωστόσο, ο Devinsky είπε ότι οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις ήταν ήπιες και μπορούσαν να μειωθούν με μια προσαρμογή της δόσης.
Πέρα από το σύνδρομο Dravet;
Η Dr. Helen Cross, επίσης συν-επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, είπε στη Live Science ότι ήταν κρίσιμη η μέτρηση των επιδράσεων ενός φαρμάκου με προσεκτικά προετοιμασμένα επίπεδα CBD.
"Γνωρίζουμε ακριβώς τι υπάρχει σε κάθε παρτίδα", δήλωσε ο Cross, ένας κλινικός νευροεπιστήμονας στο Πανεπιστημιακό Ινστιτούτο Υγείας του Πανεπιστημίου του Λονδίνου. "Δεν είναι όπως τα έλαια κάνναβης που μπορείτε να αγοράσετε από το διαδίκτυο, τα οποία είναι τόσο μεταβλητά στο περιεχόμενό τους."
Πράγματι, στις ΗΠΑ, το πετρέλαιο CBD είναι νόμιμο (με ποικίλους περιορισμούς) σε 44 πολιτείες, αλλά η ουσία δεν ρυθμίζεται και πολλοί ασθενείς και γονείς παιδιών με ελλειψία δεν περιμένουν κλινικά δεδομένα και αντ 'αυτού προσπαθούν αυτές τις μη ελεγχόμενες εκδόσεις του από το φάρμακο που προέρχεται από κάνναβη.
«Χρειαζόμαστε απεγνωσμένα άλλες τέτοιες μελέτες σε άλλες μορφές επιληψίας και χρήση άλλων παρασκευασμάτων κάνναβης. Αυτό θα πρέπει να είναι προτεραιότητα ", δήλωσε ο Ντέβινσκυ στο Live Science.
Ενώ το σύνδρομο Dravet είναι σπάνιο και επηρεάζει 1 στα 40.000 παιδιά, η επιληψία είναι η τέταρτη πιο συνηθισμένη νευρολογική κατάσταση και επηρεάζει περισσότερους από 65 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, σύμφωνα με το Ίδρυμα Epilepsy. Έρευνα από τον Απρίλιο του 2017 έδειξε ότι η CBD είναι αποτελεσματική στη θεραπεία μιας άλλης, σχετικά σπάνιας, αλλά σοβαρής μορφής επιληψίας, του συνδρόμου Lennox-Gastaut.
"Το μεγάλο ερώτημα τώρα είναι εάν αυτό το φάρμακο είναι επίσης αποτελεσματικό για μια μεγαλύτερη ομάδα ανθρώπων με επιληψία που δεν έχουν αυτά τα σπάνια σύνδρομα", δήλωσε ο Devinsky.
Σε ένα δημοσίευμα που δημοσιεύθηκε στο ίδιο περιοδικό με τη μελέτη, ο Δρ Sam Berkovic, νευρολόγος και διευθυντής του Κέντρου Ερευνών Επιληψίας στο Πανεπιστήμιο της Μελβούρνης, στην Αυστραλία, τόνισε τη σημασία της κλινικής δοκιμής - και την ανάγκη για περισσότερα το. Ο Μπέρκοβιτς δεν συμμετείχε στη νέα έρευνα.
"Η ιατρική πρακτική δεν μπορεί να αποφασιστεί από ανέκδοτα", δήλωσε ο Μπέρκοβιτς στο Live Science σε ένα ηλεκτρονικό ταχυδρομείο. "Υπόκεινται σε πολλές μορφές μεροληψίας".
